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【ChiCTR2000034403】中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)儿童肾母细胞瘤诊断治疗方案(CCCG-WT-2019-12修正)

基本信息
登记号

ChiCTR2000034403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾母细胞瘤

试验通俗题目

中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)儿童肾母细胞瘤诊断治疗方案(CCCG-WT-2019-12修正)

试验专业题目

中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)儿童肾母细胞瘤诊断治疗方案(CCCG-WT-2019-12修正)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目标:使我国肾母细胞瘤诊断、治疗规范化,改善肾母细胞瘤总体预后,较前期总结EFS提高5%。 次要目标:明确我国肾母细胞瘤LOH 1p和16q及其它基因变异的发生率和对预后影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-02

试验终止时间

2025-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁以下,符合以下任何1条: (1) 病理确诊的未治肾母细胞瘤、分型明确 (2) 影像学诊断V期肾母细胞瘤(双侧肾母细胞瘤) (3) 本方案原则也适用于肾透明细胞肉瘤、肾横纹肌样瘤诊断治疗;

排除标准

入组前接受过其他方案治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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