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【ChiCTR2500107214】基于磁共振技术的新型消化道肿瘤内镜定位系统的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

基于磁共振技术的新型消化道肿瘤内镜定位系统的可行性研究

试验专业题目

基于磁共振技术的新型消化道肿瘤内镜定位系统的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一种新型的消化道肿瘤定位系统，通过磁共振式无线电能传输技术实现高精度和安全的内镜术前肿瘤定位。 前期已通过实体模型、动物实验测试验证了该系统定位的精确度以及安全性和生物兼容性。本部分将进行临床研究，通过临床随机对照试验（RCT）比较新型系统与传统系统在实际手术中的性能。测量和分析定位准确度、操作时间、并发症和成本效益等指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院院内交叉研究专项）

试验范围

/

目标入组人数

187

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁以上，计划接受腹腔镜手术进行肿瘤切除的患者。患者需具备足够的信息，能理解研究目的并自愿参与；

排除标准

存在严重心血管、肝肾功能障碍或对MRI或电磁技术有潜在风险的患者，如装有心脏起搏器等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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