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【ChiCTR-ONh-17011460】超声测量上腔静脉的直径及变异度用于评估非心脏手术患者容量及指导患者的容量治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONh-17011460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

围术期容量评估

试验通俗题目

超声测量上腔静脉的直径及变异度用于评估非心脏手术患者容量及指导患者的容量治疗

试验专业题目

超声测量上腔静脉的直径及变异度用于评估非心脏手术患者容量及指导患者的容量治疗

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222000

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临床试验信息
试验目的

(1) 在全身麻醉行机械通气条件下，明确TEE测量SVC的直径与CVP,SVV存在相关性，根据SVC的数值评估容量治疗的效果。 (2) 明确SVC相关数值用于预测容量的价值及准确性，寻找在机械通气情况下可替代有创穿刺测压监测容量的方法，减少对患者的有创操作。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期行需要灌肠的胃肠道手术的患者，术前禁食水>12h。 ② 美国麻醉师协会(ASA)病人分级I~II级。 ③ 年龄55-75岁，性别不限。 ④ 患者被告知主要实验方法及可能发生的不良反应，签署知情同意书。 ⑤ 血尿常规、凝血功能、肝肾功能基本正常；心电图大致正常。；

排除标准

① 有肺动脉高压者。 ② 有门脉高压或者严重的外周血管疾病病史者。 ③ 超声扫描区域有严重皮肤有破损及感染病灶者。 ④ 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者。 ⑤ 有精神疾患或情感及智力障碍不能合作者。 ⑥ 有食道超声心动图相关禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222000

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