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【ChiCTR2400082132】膀胱腔内微射频治疗尿失禁的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

膀胱腔内微射频治疗尿失禁的有效性和安全性研究

试验专业题目

膀胱腔内微射频治疗尿失禁的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 有效治疗OAB/UUI的基础上进一步探究膀胱腔内微射频能否有效治疗尿失禁。 2. 探究微射频治疗仪的使用安全性。 3. 探究膀胱腔内微射频对不同分型的尿失禁治疗效果是否不同。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员用计算机随机生成受试者接受处理（试验疗法或对照疗法）的随机分组表

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18-75 周岁。 2: 就诊且诊断为尿失禁的患者。 3: 能够与研究者良好交流，并愿意遵照整个试验要求。 4: 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1: 妊娠期（需要额外进行血液 HCG 检测）或哺乳期。 2: 对本研究中所用药物过敏。 3: 泌尿系统近半年有过手术或外伤。 4: 合并肝、肾等脏器功能不全及恶性肿瘤。 5: 严重心脑血管疾病及血液系统障碍。 6: 体内有电子仪器、金属植入物等。 7: 合并精神障碍及癫痫患者。 8: 接受过器官移植者。 9: 近 3 个月内参加过或正在参加其他临床试验者。 10: 弱势群体，包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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