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【ChiCTR2600127802】乙肝抗体及血糖检测促进产业工人传染病四联检测:一项整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病;乙型肝炎;丙型肝炎;梅毒

试验通俗题目

乙肝抗体及血糖检测促进产业工人传染病四联检测:一项整群随机对照试验

试验专业题目

乙肝抗体及血糖检测促进产业工人传染病四联检测:一项整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评估该⼲预措施(⼄肝表⾯抗体滴度检测与⾎糖检测)是否能提⾼产业工人的艾滋病、梅毒、⼄肝、丙肝四种疾病的联合检测率; 2.评估干预措施促进产业工人的检测艾滋病、梅毒、⼄肝、丙肝四种疾病的可⾏性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项⽬团队⼀名不参与招募的⼯作⼈员通过计算机程序产⽣随机数列。

盲法

考虑到本研究干预措施为在传染病四联检测基础上增加乙肝表面抗体滴度检测和血糖检测,受试者与干预实施者无法设盲,但本研究将对负责结局评估及数据分析的研究人员实施盲法,使其不知晓各群的分组信息,以最大限度减少测量偏倚与分析偏倚。

试验项目经费来源

广西八桂青年拔尖人才培养项目(科技创新类)科研补助经费

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-13

试验终止时间

2028-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且<65岁; 2. 产业工人,定义在制造业企业或建筑工地从事生产、加工、装配、施工等工作的劳动者; 3. 本人自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1. 自报在过去6个月内均已接受过HIV、梅毒、乙肝或丙肝检测; 2. 自报已确诊为艾滋病、梅毒、乙肝或丙肝中的任意一种; 3. 有严重出血倾向或正在使用抗凝药物; 4. 无法理解研究流程(如严重认知障碍、文盲且无独立理解能力); 5. 妊娠期女性; 6. 患有精神疾病或其他中重度传染性及慢性疾病; 7. 正在参与其他的相关的研究项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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