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【ChiCTR1900020994】围术期应用左西孟旦对急诊冠脉介入治疗的急性心肌梗死患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020994

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心血管疾病

试验通俗题目

围术期应用左西孟旦对急诊冠脉介入治疗的急性心肌梗死患者预后的影响

试验专业题目

围术期应用左西孟旦对急诊冠脉介入治疗的急性心肌梗死患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨左西孟旦对心肌梗死面积、缺血再灌注心肌、心功能、炎症因子、30天MACE发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员应用随机数字表法产生随机数字分成两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-15

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死诊断标准：缺血性胸痛发作持续30分钟以上；或3个以上相邻导联ST段抬高≥2mm，新发左束支传导阻滞；心肌坏死标志物升高至少为正常值的2倍以上。；

排除标准

1.右冠脉闭塞引起的右室或下后壁心肌梗死； 2.心源性休克和（或）机械性并发症； 3.近期内重大手术、外伤、出血性疾病、脑血管意外等； 4.不能耐受抗血小板药物治疗； 5.严重肝、肾功能不全； 6.有应用左西孟旦禁忌的情况； 7.其他不适合急诊PCI治疗的情况（如妊娠、恶性肿瘤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院

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