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【ChiCTR2300076744】左西孟旦改善心脏术后ICU获得性衰弱

基本信息
登记号

ChiCTR2300076744

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

左西孟旦改善心脏术后ICU获得性衰弱

试验专业题目

左西孟旦改善心脏术后ICU获得性衰弱

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索左西孟旦改善心脏术后ICU获得性衰弱的临床效果,为以后的临床工作提供一定的指引。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-28

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.经历心脏手术后转入ICU; 3.ICU治疗时间≥24 h; 4.意识清晰,有正常语言交流能力。;

排除标准

1.合并代谢性疾病或慢性消耗性疾病,如甲状腺功能亢进症、糖尿病、恶性肿瘤等; 2.既往有明确外周神经系统功能障碍性疾病,如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化等; 3.合并精神疾患; 4.四肢活动障碍; 5.对左西孟旦过敏的患者或其它任何辅料过敏的患者; 6.显著影响心室充盈或/和射血功能的机械性阻塞性疾病; 7.严重的肝、肾(肌酸酐清除率小于30ml/min)功能损伤的患者; 8.严重低血压和心动过速患者; 9.有尖端扭转型室性心动过速(TdP)病史的患者; 10.ICU入住时间小于24 h; 11.转出ICU时无法配合肌力测评; 12.死亡。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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