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首页 临床进展 左西孟旦对重度主动脉瓣狭窄合并心功能不全患者TAVR术后的心功能调节作用

【ChiCTR2300079080】左西孟旦对重度主动脉瓣狭窄合并心功能不全患者TAVR术后的心功能调节作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079080

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦注射液

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦注射液

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

主动脉瓣狭窄是指主动脉瓣狭窄，导致血液流向身体受限，最终影响心脏功能。主动脉硬化是指主动脉瓣不受运动限制的增厚和钙化. 主动脉狭窄是一种缓慢进展的疾病，患者可长期保持无症状状态。如果心脏缺血，患者可能会发展为心绞痛，这取决于心室肥厚的程度和由此产生的氧需求和供应与心肌不匹配。随着时间的推移，心输出量将变得稳定，患者可能会经历晕厥前或用力时的晕厥发作。如果不及时治疗，左心室的压力超负荷将导致收缩功

试验通俗题目

左西孟旦对重度主动脉瓣狭窄合并心功能不全患者TAVR术后的心功能调节作用

试验专业题目

左西孟旦对重度主动脉瓣狭窄合并心功能不全患者TAVR术后的心功能调节作用：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析左西孟旦对于TAVR术后心功能的调节作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题工作人员在wps excel中产生随机数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄65-85岁的男性或女性患者，拟行TAVR手术治疗； （2）心脏彩超诊断重度主动脉瓣膜狭窄，LVEF<0.4 ； （3）研究开始前，患者本人或其法定代理人已签署了《知情同意书》；

排除标准

（1）对左西孟旦或其它辅料有不良反应 （2）除主动脉瓣疾病外，仍合并有心脏机械阻塞性疾病 （3）严重的肝、肾（肌酸酐清除率<30ml/min）功能损伤的患者 （4）严重低血压（SBP<90mmHg或DBP<60mmHg）和室速、室颤、频发室早的患者 （5）TAVR术中出现严重并发症 （6）正在参与其他临床研究 （7）其它具有临床意义的呼吸、消化、血液、感染、免疫、内分泌、神经精神、肿瘤疾病等，可能给患者造成严重危险者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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