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【ChiCTR2100053060】左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053060

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

试验专业题目

左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解左西孟旦在连续血液净化重症患者体内的药代动力学特点。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究。

盲法

开放

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.循环相对稳定（定义为使用去甲肾上腺素<=0.1ug/kg.min或/和多巴胺<=5ug/kg.min可以维持MAP在65mmHg以上）； 3.签署知情同意书； 4.存在心功能异常（EF<50%）。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期的受试者； 2.有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗； 3.过去30天内使用过左西孟旦； 4.有左西孟旦过敏史； 5.既往有急性冠脉综合征，尖端扭转性室速； 6.有慢性肾病或者慢性肾功能不全病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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