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【ChiCTR2200058847】流式细胞术检测血液免疫功能相关细胞亚群参考区间的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

流式细胞术检测血液免疫功能相关细胞亚群参考区间的建立

试验专业题目

流式细胞术检测血液免疫功能相关细胞亚群参考区间的建立

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

1. 建立基于8色流式免疫荧光方法的免疫功能精细亚群的标准化检测方案，验证方案在检验指标上是否存在室间差异； 2. 研究国内不同年龄，不同性别人群在免疫功能精细亚型方面的是否存在差异，获得国内健康人群的免疫功能精细亚群的群体参考范围； 3. 研究个体化免疫功能精细亚群在不同时间段是否存在差异，初步建立人群免疫功能精细亚群的个体化参考范围。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

未采用随机分组法

盲法

/

试验项目经费来源

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

495

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康成年人。；

排除标准

1. 既往或目前患有癌症、炎症类疾病史的受试者（类风湿性关节炎、克罗恩病、结肠炎、皮炎、纤维性肌炎或系统性红斑狼疮等免疫性疾病），感染性疾病（艾滋病、乙型肝炎或丙型肝炎等），糖尿病、心肌梗死、脑出血等心脑血管疾病者，帕金森、阿尔茨海默症、抑郁症等神经和精神系统疾病者； 2. 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； 3. 最近2周内有急性感染者； 4. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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