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首页 临床进展 中央型肝癌中肝切除与扩大半肝切除术后预后比较的前瞻性、随机对照研究设计方案

【ChiCTR-INR-17013509】中央型肝癌中肝切除与扩大半肝切除术后预后比较的前瞻性、随机对照研究设计方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013509

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

中央型肝癌中肝切除与扩大半肝切除术后预后比较的前瞻性、随机对照研究设计方案

试验专业题目

中央型肝癌中肝切除与扩大半肝切除术后预后比较的前瞻性、随机对照研究设计方案

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临床试验信息
试验目的

研究肝细胞癌肿瘤位于中肝的患者行扩大半肝切除与中肝切除后远期预后有无差异。以指导临床手术选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究由专业统计分析人员根据参与中心数目分层模拟产生随机数和可供n个受试者随机分组的编码表。所有随机分组编号均以随机分组应急信件形式分段下发至中心，研究者对符合入组条件的患者根据就诊的先后顺序，由主刀医师采取相应的外科治疗手段，为了达到最少的偏倚，患者及术后结果分析人员对采取的具体外科手段均不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

国自然面上项目：81672882

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-23

试验终止时间

2020-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤80岁； 2.肿瘤主要位于Couinaud肝分段中Ⅳa, Ⅳb,Ⅴ及Ⅷ段的肝癌； 3.肿瘤无肝内外播散，且肝内主要血管无癌栓形成； 4.术前肝功能Child-Pugh分级为A级； 5.CT计算术后可保留≥50%的功能肝体积； 6）签署知情同意书。；

排除标准

1.术后病理证实为非肝细胞性肝癌； 2.既往有腹部手术史； 3.既往有经股动脉肝动脉栓塞化疗术史； 4.既往有精神疾病或不能耐受手术的心肺肾合并疾病； 5.怀孕或正在母乳喂养的女性； 6.合并除肝细胞肝癌外其它一种及以上的恶性肿瘤； 7.因肝癌继发临床危象需紧急手术者，如肝癌破裂出血； 8.肿瘤未R0切除者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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