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首页 临床进展 冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血患者内镜下常规治疗与常规治疗联合医用胶对再出血率影响的前瞻随机对照研究

【ChiCTR2400080913】冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血患者内镜下常规治疗与常规治疗联合医用胶对再出血率影响的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血

试验通俗题目

冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血患者内镜下常规治疗与常规治疗联合医用胶对再出血率影响的前瞻随机对照研究

试验专业题目

冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血患者内镜下常规治疗与常规治疗联合医用胶对再出血率影响的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、观察冠状动脉疾病合并急性非静脉曲张性上消化道出血患者的临床特征和内镜下表现。 2、在冠状动脉疾病患者中评估医用止血夹联合喷洒医用胶治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方案由不参与临床研究的人员采用SPSS软件随机数生成器产生随机数字序列

盲法

研究采取统计者盲法，统计人员不知晓受试者的分组情况。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁； ②出血前已诊断CAD（包括急性冠脉综合征、冠状动脉支架植入术后、冠状动脉旁路移植术后、仅药物治疗的稳定型缺血性心脏病）并接受抗血小板治疗； ③有消化道出血表现（如呕血、黑便、便血或胃管引流出血性液体或咖啡色胃内容物）； ④胃镜下有活动性出血表现（溃疡基底有喷血、渗血或裸露的血管断端）； ⑤同意接受该研究方案； ⑥自愿签署知情同意书。；

排除标准

①静脉曲张性上消化道出血； ②其他原因所致凝血功能严重障碍； ③存在内镜检查禁忌症（如全身状态极差、严重呼吸系统疾病、严重循环系统疾病或颈部、脊椎异常等）； ④同时参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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