【ChiCTR2100052177】乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2100052177

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

试验专业题目

乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流（组织瓣上+组织瓣下双管引流）与组织瓣下单管引流对术后引流量、置管时间及并发症发生率的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计划专业人才培养项目（D-2018002）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者为女性，年龄≥18岁； 2.ECOG评分0-1分； 3.经病理组织学证实为乳腺的单侧或双侧原发性乳腺癌； 4.患者必须接受乳腺癌保乳术和局部组织瓣修复术； 5.术中留置1根及以上引流管； 6.术后引流信息记录完整且具备随访条件者； 7.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器无重大疾病； 8.术前骨扫描、CT、彩超等检查排外远处转移征象。；

排除标准

1.未行乳腺癌保乳术或术中未行局部组织瓣修复者； 2.行术中放疗者； 3.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器具有重大疾病者； 4.术前骨扫描、CT、彩超等检查提示存在远处转移征象者； 5.活跃性神精系统疾病（精神分裂症，重度抑郁症，双向情感障碍等）患者； 6.活动性结缔组织病，如硬皮病，系统性红斑狼疮或胶原血管疾病； 7.不愿意签署知情同意书的； 8.无完全民事行为能力者； 9.在研究者看来，其他条件使他们不适合这项试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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