【ChiCTR-IND-17013888】脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-IND-17013888

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

试验专业题目

脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、通过对乳癌术后乳房畸形患者实施脂肪移植治疗，为该疾病探索一种创伤小、效果佳、适宜推广的治疗方法，整体提高该疾病的治疗效果； 2、通过研究不同移植剂量这一可能影响因素对治疗效果的影响，确定最佳移植剂量范围，提高移植脂肪的长期成活率； 3、为今后北京市治疗该疾病提供科学数据和参考。

试验分类

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试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

招募研究对象前，由蔡磊医生通过“在线随机数生成器”生成随机序列。利用在线随机生成器，最小值1，最大值64，数目32，唯一随机数，生成。相应的32个数字，为第几位纳入研究的乳癌患者。 7 54 30 53 42 51 27 39 18 40 60 56 61 55 41 33 36 10 2 59 35 29 38 26 46 15 9 34 8 48 17 47 病例号所属组别－盲底 A组（低：100-200ml）：2 7 8 9 10 15 17 18 26 27 29 30 33 34 35 36 38 39 40 41 46 47&#

盲法

双盲

试验项目经费来源

市财政科技经费：北京市科学技术委员会“首都临床特色应用研究”专项资助课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

入选标准

需同时满足以下条件的病例可入组，共64例患者：（a）单侧乳癌术后乳房畸形患者；（b）单侧乳房缺失量达300ml以上的患者；（c）乳癌术后2年以上未复发；（d）6个月内未实施放化疗的患者；（e）女性；（f）年龄20－55周岁；（g）同意签订试验知情同意书者；（h）课题开始24个月内符合上述条件的患者。；

排除标准

（a）已知的慢性疾病不宜实施手术的患者；（b）对全麻药物过敏者；（c）治疗期间患有其它急性疾病或有乳癌复发无法完成治疗者；（d）未签知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编