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【ChiCTR2200066737】晓儿静、咪达唑仑、右美托咪定在全麻下牙科治疗前的镇静效果比对

基本信息
登记号

ChiCTR2200066737

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

试验通俗题目

晓儿静、咪达唑仑、右美托咪定在全麻下牙科治疗前的镇静效果比对

试验专业题目

儿童齿科门诊手术不同镇静方法的有效性探究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价咪达唑仑口服溶液用于儿童全麻口腔治疗术前镇静的效果,为口腔患儿的镇静管理提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-19

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行全麻下根管治疗术患儿; 2.年龄2~7岁,性别不限; 3.治疗时间 < 3h,体重10~30kg,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。;

排除标准

1.先天性心脏病(法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等); 2.呼吸系统疾病(近两周内的上呼吸道感染、肺部感染、支气管哮喘等)、鼻炎或鼻畸形; 3.对咪达唑仑或者右美托咪定过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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