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首页 临床进展 自体纯化CD34+细胞与外周血单个核细胞移植治疗难治性重度肢体缺血的临床研究

【ChiCTR1800019401】自体纯化CD34+细胞与外周血单个核细胞移植治疗难治性重度肢体缺血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019401

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周血管疾病/重度肢体缺血

试验通俗题目

自体纯化CD34+细胞与外周血单个核细胞移植治疗难治性重度肢体缺血的临床研究

试验专业题目

自体纯化CD34+细胞与外周血单个核细胞移植治疗难治性重度肢体缺血的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究纯化CD34+细胞与外周血单个核细胞移植治疗难治性重度肢体缺血的安全性和有效性，评估有效者的预后因素，指导选择患者的标准

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学血管外科研究所经费支持

试验范围

/

目标入组人数

51;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性或女性，年龄介于18至80岁之间 2、因血管狭窄闭塞性病变导致的下肢缺血 3、静息痛或不超过跖骨平面的组织缺损，卢瑟福4-5级 4、解剖学上不适合手术或腔内介入治疗，或者经手术或腔内介入后3个月内仍无疗效 5、经药物治疗至少1月后静息痛仍无法缓解，或伤口不缩小 6、有完整的基线信息和移植后6个月内的生存、截肢、伤口愈合和静息痛缓解情况 7、已签署知情同意书；

排除标准

1、入院前三个月内有严重的健康相关事件，包括但不限于心肌梗死、脑卒中、肺栓塞、严重的肝肾功能障碍 2、患有恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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