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【ChiCTR2400092942】乳腺癌患者术前新辅助化疗对术中麻醉深度的影响及与术后亚谵妄综合征的相关性——一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后亚谵妄综合征

试验通俗题目

乳腺癌患者术前新辅助化疗对术中麻醉深度的影响及与术后亚谵妄综合征的相关性——一项观察性研究

试验专业题目

乳腺癌患者术前新辅助化疗对术中麻醉深度的影响及与术后亚谵妄综合征的相关性——一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究术前新辅助化疗对乳腺癌患者术中麻醉深度及术后亚谵妄综合征发生率的影响。 2、乳腺癌患者术前新辅助化疗药物、周期与术后亚谵妄综合征的相关性研究。 3、围术期相关因素对术后认知功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

单盲。数据收集及随访评估人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

江苏省六大人才峰资助项目（WSW-019）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划进行乳腺癌根治术、单/双侧乳房根治性切除伴同侧腋窝淋巴结清扫术的乳腺肿瘤患者； 2. ASA分级：II-III； 3.18.5kg/m2；

排除标准

1.严重神经及精神系统疾病病史、严重听觉/视觉/言语功能障碍无法配合相关量表评估者； 2.颅脑外伤史或3个月内有脑外科手术史； 3.术前术后72小时内服用镇静催眠药或抗胆碱药物的患者； 4.合并严重的肝肾功能障碍不全，存在严重贫血、严重低蛋白血症患者； 5.合并脑转移的晚期患者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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