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【ChiCTR2300073839】利多卡因用于预防术后恶心呕吐的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073839

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

利多卡因用于预防术后恶心呕吐的效果研究

试验专业题目

利多卡因用于预防术后恶心呕吐的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证利多卡因气雾剂的使用能减少术后恶心呕吐发生率这一假设是否成立，为临床防治术后恶心呕吐提供更多的思路与方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与该研究的麻醉师，在实验开始前，使用SAS软件在计算机上产生94个随机数字，按随机数的大小排序，前47个小的随机数对应于表面麻醉组，后47个较大的随机数字对应于对照组，即得分配方案。

盲法

所有的受试者均不清楚实验分组。手术结束送入PACU后，将由一名接受过专业培训、不了解实验分组以及实验目的麻醉医生，对患者术后48小时内的情况进行随访，并由其通过医院信息系统对患者的手术麻醉数据进行提取并记录。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.ASA分级：I-II级； 3.年龄≧18岁，≦65岁； 4.拟于全麻下行择期手术的病人。；

排除标准

1.有酒精滥用和药物依赖史(吸烟者不含尼古丁)； 2.有神经或精神障碍； 3.有脑功能障碍或有脑损伤史； 4.有慢性疼痛和伴随的镇痛治疗； 5.口腔、咽喉部有大面积粘膜破损溃烂； 6.BMI> 28kg/m2或< 18kg/m2； 7.糖尿病正在用胰岛素治疗或没有； 8.术前接受过化疗出现恶心呕吐的病人； 9.术前1个月内服用已知具有止吐作用的药物(吩噻嗪类、东莨菪碱、皮质类固醇和三环类抗抑郁药)的患者； 10.对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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