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【ChiCTR1800019584】活血通络法加石氏伤膏药外敷技术治疗早、中期股骨头坏死

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019584

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无菌性股骨头坏死

试验通俗题目

活血通络法加石氏伤膏药外敷技术治疗早、中期股骨头坏死

试验专业题目

活血通络法加石氏伤膏药外敷技术治疗早、中期股骨头坏死

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、细化特色诊疗技术治疗早、中期股骨头坏死的临床诊疗规范，提高临床疗效； 2、培养一支能够熟练运用特色诊疗技术治疗早、中期ONFH的团队； 3、争取申报优势病种培育项目，为此做好前期准备。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府经费预算

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁。 2、符合西医诊断标准。 3、符合中医证候诊断标准。 4、根据各期临床试验目的以及本病特点，确定患者分组。 5、签署进入研究知情同意书，能积极配合并完成临床观察者。；

排除标准

1、不符合股骨头坏死诊断标准者。 2、不属于药物作用范围内病例。 3、暂时性滑膜炎、股骨头骺滑脱症、骨结核等患者。 4、拒绝口服中药者。 5、哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。 6、过敏体质及多种药物过敏史。 7、排除合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者。 8、各种原因导致难以对新药的有效性和安全性作出确切评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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