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首页 临床进展 羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果及抑郁情绪的影响

【ChiCTR2100051924】羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果及抑郁情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051924

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+芬太尼

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果及抑郁情绪的影响

试验专业题目

羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果及抑郁情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用随机数表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省卫健医疗管理研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁于齐鲁医院因子宫肌瘤行择期腹腔镜下子宫肌瘤切除术患者； 2.ASA I-II级； 3.患者提供书面知情同意； 4.患者可配合获得结果测量； 5.患者同意参加。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期患者； 2.患者患痴呆症或严重精神疾病； 3.患者有羟考酮过敏史； 4.有呼吸抑制、麻痹性肠梗阻等不宜使用盐酸羟考酮的患者； 5.术中进行了额外的手术操作或放弃了原定手术安排的患者； 6.患者正在参加其他临床试验；正在服用阿片类药物和/或抗抑郁药物； 7.BMI>=30的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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