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【ChiCTR2300069336】人工智能辅助低年资医生与高年资医生无AI辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069336

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠息肉

试验通俗题目

人工智能辅助低年资医生与高年资医生无AI辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的对照研究

试验专业题目

人工智能辅助低年资医生与高年资医生无AI辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用卷积神经网络技术及解放军总医院第一医学中心消化内镜中心肠息肉图片和视频开发并测试白光内镜下AI辅助息肉性质分类诊断系统。通过本研究分析比较AI辅助低年资医生与高年资医生无AI辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的差异，进一步验证AI对于息肉性质分类诊断的辅助作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究所有患者的肠息肉由AI、内镜医生、病理医生共同诊断，无需产生随机队列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，因体检、有症状筛查、肠息肉术后复查而行结肠镜检查并发现≥1枚大肠息肉的患者； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.有活检和息肉切除禁忌，如凝血功能异常或未停用活血抗凝药物，无法获得病理诊断； 2.肠道准备差，BBPS局部评分＜2分或总分＜6分； 3.存在已知的息肉病综合征、炎症性肠病等肠道疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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