【ChiCTR2500100729】自体脂肪来源血管基质组分（SVF）用于改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性研究：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100729

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

自体脂肪来源血管基质组分（SVF）用于改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性研究：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

自体脂肪来源血管基质组分（SVF）用于改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性研究：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

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710021

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临床试验信息

试验目的

研究自体脂肪来源血管基质组分（SVF）改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验采用统计软件产生随机数字表对样本进行编码

盲法

无

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1、18岁 <=年龄<=80岁； 2、确定诊断为STEMI，且发病时间<12 h； 3、STEMI诊断标准：1) 有胸痛不适史； 2) 入院时，相邻2个或2个以上ECG导联ST段持续抬高0.1mV（> 30分钟，V2、V3 0.2mV）或新发的左束支传导阻（LBBB 3)，心脏生物标记物（肌钙蛋白，CK-MB）升高超出实验室参考上限的第99百分位数； 4、罪犯病变为原位病变，限定为前降支近中段单支病变。 5、签署书面知情同意书。；

排除标准

1、已知或预计对于本试验治疗的任何成份会产生过敏反应或有过敏史者； 2、研究者判断，患者存在其他原因不适合参与本研究； 3、血流动力学不稳定； 4、静脉药物溶栓； 5、血栓抽吸导管不能通过者或经血栓抽吸后冠脉直径狭窄≤70%； 6、左主干病变； 7、AMI由手术、外伤、胃肠道出血或PCI导致或是其并发症； 8、AMI发生在因其他原因已经住院的患者； 9、研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 10、患者预期寿命<=12个月； 11、心脏移植患者； 12、明确诊断患有肿瘤的患者； 13、正参加其他临床试验（本项目其他课题除外）而未达到主要研究终点时限的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710021

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