ChiCTR2500100729
尚未开始
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2025-04-14
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急性心肌梗死
自体脂肪来源血管基质组分(SVF)用于改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性研究:一项前瞻性、单中心、随机对照研究
自体脂肪来源血管基质组分(SVF)用于改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性研究:一项前瞻性、单中心、随机对照研究
710021
研究自体脂肪来源血管基质组分(SVF)改善急性心梗患者心脏功能的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
本试验采用统计软件产生随机数字表对样本进行编码
无
企业赞助
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5
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2025-04-01
2026-07-31
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1、18岁 <=年龄<=80岁; 2、确定诊断为STEMI,且发病时间<12 h; 3、STEMI诊断标准:1) 有胸痛不适史; 2) 入院时,相邻2个或2个以上ECG导联ST段持续抬高0.1mV(> 30分钟,V2、V3 0.2mV)或新发的左束支传导阻(LBBB 3),心脏生物标记物(肌钙蛋白,CK-MB)升高超出实验室参考上限的第99百分位数; 4、罪犯病变为原位病变,限定为前降支近中段单支病变。 5、签署书面知情同意书。;
请登录查看1、已知或预计对于本试验治疗的任何成份会产生过敏反应或有过敏史者; 2、研究者判断,患者存在其他原因不适合参与本研究; 3、血流动力学不稳定; 4、静脉药物溶栓; 5、血栓抽吸导管不能通过者或经血栓抽吸后冠脉直径狭窄≤70%; 6、左主干病变; 7、AMI由手术、外伤、胃肠道出血或PCI导致或是其并发症; 8、AMI发生在因其他原因已经住院的患者; 9、研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究; 10、患者预期寿命<=12个月; 11、心脏移植患者; 12、明确诊断患有肿瘤的患者; 13、正参加其他临床试验(本项目其他课题除外)而未达到主要研究终点时限的患者。;
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