【ChiCTR2400088643】肿瘤患者体内肿瘤远程调控心血管重构的观察性研究与作用机制探索

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400088643

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症

试验通俗题目

肿瘤患者体内肿瘤远程调控心血管重构的观察性研究与作用机制探索

试验专业题目

肿瘤患者体内肿瘤远程调控心血管重构的观察性研究与作用机制探索

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究主要拟通过临床未经抗肿瘤治疗的肿瘤患者及健康人群心血管重构相关的发病情况，比较相关心律失常患病率、心脏功能、结构改变及心电指标波动等方面。同时通过寻找肿瘤组织、瘤旁组织与健康对照人群样本中的差异基因及差异表达情况，寻找可以改善干预心血管疾病的靶点，为临床研究与应用提供新的思路。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科技部重大专项（编号2022YFC2405002）

试验范围

目标入组人数

50000;70000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

入选标准

研究组入选标准： 1.首次因肿瘤住院 2.未经抗肿瘤治疗 3.有至少一次的心电图或动态心电图检查 4.如收集癌组织和癌旁组织样本，则需常规临床检查和治疗过程中有剩余并保存于生物样本库对照组入选标准： 1.年龄≥18周岁 2.有至少一次的心电图或动态心电图检查；

排除标准

研究组排除标准： 1.在本次入院前接受过抗肿瘤治疗的患者 2.当次住院时在开展任何抗肿瘤治疗前未行心电图检查的患者 3. 处于急性期状态，包括严重的感染、电解质紊乱、肝肾功能异常等 4. 重要研究变量缺失的患者对照组排除标准： 1.既往合并恶性肿瘤病史的恶性肿瘤幸存者 2.现患活动性恶性肿瘤或正在接受抗肿瘤治疗者 3.当次体检未行心电图检查者 4.处于急性期状态，包括严重的感染、电解质紊乱、肝肾功能异常等 5.处于妊娠期 6.重要研究变量缺失者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看