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首页 临床进展 探索IL-17抑制剂治疗成人中重度寻常型银屑病疗效和安全性的生物标记物

【ChiCTR2400091735】探索IL-17抑制剂治疗成人中重度寻常型银屑病疗效和安全性的生物标记物

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

探索IL-17抑制剂治疗成人中重度寻常型银屑病疗效和安全性的生物标记物

试验专业题目

探索IL-17抑制剂治疗成人中重度寻常型银屑病疗效和安全性的生物标记物

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临床试验信息
试验目的

①通过前瞻性队列研究明确不同药物的疗效和副作用； ②通过多组学研究寻找预测疗效和毒副作用的分子标记物； ③通过预测模型，建立银屑病精准治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机的方法，由研究团队通过队列研究的方法产生

盲法

开放标签，但对结局评价者设盲

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄位于18岁-75岁的患者，男女不限； ② 中度至重度斑块状银屑病的定义为基线时累及总体表面积的10%或以上，医生全球评估PGA评分3分或以上（评分从0到5分，0表示无银屑病皮损，5分表示为重度银屑病），以及银屑病面积和严重程度评分（PASI）3 分或以上（得分范围 从0到72，得分越高，说明病情越严重）。此外，既往接受过全身治疗（包括生物制剂）或光疗的患者也符合条件； ③ 自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1）严重感染； 2) 对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史； 3) T-spot 和胸片提示有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者； 4) 有乙型肝炎病毒感染或乙肝表面抗原阳性且有明显的肝功能损伤； 5) 患有恶性肿瘤； 6)近期使用过免疫抑制剂； 7) 药物滥用史或精神病史； 8)严重心衰患者；9)免疫缺陷患者； 10）处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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