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【ChiCTR1800017523】类风湿患者全膝关节置换术滑膜切除的临床效果——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿患者全膝关节置换术滑膜切除的临床效果——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

类风湿患者全膝关节置换术滑膜切除的临床效果——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察类风湿关节炎患者行全膝关节置换术时保留滑膜与切除滑膜对术后患者膝关节创伤反应与功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

卫生部行业专项经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次、单侧全膝关节置换术；2. 膝关节类风湿关节炎患者；3.年龄18-80岁,性别不限；4.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋/膝关节周围肌肉严重挛缩等; 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等; 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等; 4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者; 5.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者; 6.妊娠或哺乳; 7.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者; 8.近 3 个月内参加其它临床试验者; 9.临床医生认为不适宜受试的其他患者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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