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【ChiCTR2300068431】针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

试验专业题目

针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比单纯针刺治疗，探讨针刺结合刃针治疗的有效性及显效性，为临床治疗膝骨关节炎提供参考及依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将84例受试者分为两组，根据受试者入组顺序编入相应分组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合膝骨关节炎诊断标准； ②年龄介于 50~75 之间，性别不限； ③病程≥1 年 ④X 线 K-L 等级≥Ⅱ级 ⑤VAS 评分≥4 ⑥入组前 1 周内未予膝骨关节炎相关药物或其他治疗； ⑦自愿加入并坚持配合本研究相关治疗并签署知情同意书。；

排除标准

①有膝关节严重外伤史或膝关节手术史； ②患有类风湿性关节炎、痛风等关节疾病或有半月板、韧带损伤者； ③合并有心脑血管、肝、肾、内分泌等严重内科疾病或精神病、恶性肿瘤及其他影响膝关节的疾病（如骨肿瘤、骨结核等）患者； ④处于哺乳期、妊娠或备孕的妇女； ⑤长期服用非甾体抗炎药、糖皮质激素或止痛药等可能影响疗效药物的患者； ⑥正在参加其他临床试验的患者及不能保证按时治疗按时随诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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