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【ChiCTR2500101175】基于互联网+的个案管理模式在心房颤动射频消融术后患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101175

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于互联网+的个案管理模式在心房颤动射频消融术后患者中的应用

试验专业题目

基于互联网+的个案管理模式在心房颤动射频消融术后患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于心房颤动指南和心房颤动射频消融术后患者的合并疾病和(或)危险因素的优化管理策略,构建以个案管理师为主导的房颤射频消融术后患者的互联网管理模式,评估该模式应运用于房颤射频消融术后患者的综合管理的可行性,为房颤等慢性心血管疾病综合管理模式提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机对照试验设计,将214例符合纳入标准的房颤射频消融术后患者通过抽信封法进行1:1随机分配。最终,107例患者被分配至基于互联网的个案管理组(Internet-based case management group),接受包含远程监测、在线随访及个性化指导的综合干预;对照组(n=107)则接受常规术后管理(包括门诊复查和电话随访)。

盲法

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第二医院 2022年度护理骨干科研资助项目

试验范围

/

目标入组人数

93;101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《心房颤动:目前的认识和治疗建议——2015》中房颤的诊断标准; 2.首次行房颤射频消融术; 3.年龄 18-70 岁,活动自如,意识清醒 ; 4.具有良好的沟通能力; 5.自愿参与本研究并签知情同意书; 6.患者或者家属能够使用计算机或手机上网。;

排除标准

1.既往有心脏瓣膜病史或先天性心脏病史者; 2.合并恶性肿瘤者; 3.患有精神疾病,如精神分裂症、抑郁症。 4.认知功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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