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【CTR20132381】胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132381

试验状态

已完成

药物名称

胆宁片

药物类型

中药

规范名称

胆宁片

首次公示信息日的期

2014-01-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非酒精性单纯性脂肪肝

试验通俗题目

胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝临床试验

试验专业题目

胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝（肝气郁滞、湿热内蕴证）的有效性及安全性的随机、双盲临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200331

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝（肝气郁滞、湿热内蕴证）的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合非酒精性单纯性脂肪肝的西医诊断标准；

排除标准

1.急性妊娠脂肪肝、Reye综合征（急性脑病合并内脏脂肪变性综合征）、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤等患者；

2.病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病；

3.ALT、AST＞正常值上限2倍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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