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首页 临床进展 含伏诺拉生疗法与含铋剂四联疗法用于H.pylori感染患者的随机对照研究

【ChiCTR2200056375】含伏诺拉生疗法与含铋剂四联疗法用于H.pylori感染患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056375

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含伏诺拉生疗法与含铋剂四联疗法用于H.pylori感染患者的随机对照研究

试验专业题目

含伏诺拉生疗法与含铋剂四联疗法用于H.pylori感染患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比含伏诺拉生和含铋剂四联疗法、评价根除H.pylor的疗效；并评价3种治疗方案的消化道症状缓解情况、不良反应发生率、患者依从性及治疗成本，为今后根除HP治疗提供更安全以及更有效的方案，以减少胃癌的发生及抗生素的滥用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-21

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1. 大于18岁，小于75岁； 2. 2021年12月至2022年12月在香港大学深圳医院门诊经13C尿素呼气试验证实为Hp感染的18—75岁患者作为研究对象。Hp感染诊断方法：13C尿素呼气试验(≥4)阳性者可判断为Hp感染；；

排除标准

排除标准： 既往接受过Hp根除治疗，有胃手术史，孕妇，哺乳期妇女，患有胃恶性肿瘤或其他严重系统性疾病，过去4周内使用过抗生素、铋剂或其他可能对Hp产生影响作用的药物(包括中药或益生菌)，过去2周内使用过抑酸药，既往反复或长期使用过大环内酯类抗生素，或对试验方案中任何一种药物过敏，既往服用阿司匹林等抗血小板药物或华法林等抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

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