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首页 临床进展 超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）减少非体外循环冠状动脉旁路移植术镇痛药物用量随机、对照研究

【ChiCTR2000029128】超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）减少非体外循环冠状动脉旁路移植术镇痛药物用量随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）减少非体外循环冠状动脉旁路移植术镇痛药物用量随机、对照研究

试验专业题目

超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）减少非体外循环冠状动脉旁路移植术镇痛药物用量随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过在麻醉前给予患者不同层面超声引导下胸骨旁肋间神经阻滞（PSB）和对照组（不给予神经阻滞）比较，探索不同神经阻滞方案能否降低患者术中及术后镇痛药物使用剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机化系统

盲法

Open label

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2021-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）纽约心功能分级I到III级 2）择期和限期行非体外循环下冠脉搭桥手术患者 3）首次接受开胸手术 4）已签署知情同意书；

排除标准

1）急诊手术 2）存在严重神经系统症状，如存在后遗症的脑卒中 3）血流动力学不稳定定义为收缩压<90mmHg 4）术前放置主动脉球囊反搏或心室辅助装置 5）术前存在严重肝肾功能障碍（慢性肾衰的透析患者或Child分级B级以上慢性肝病患者） 6）非首次接受开胸手术 7）纵膈纤维增厚或严重胸膜粘连 8）有严重全身感染 9）神经阻滞部位有感染 10）患者不能配合研究，例如：语言理解，精神疾病等 11）在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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