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【ChiCTR2200064415】重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍的疗效及安全性临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍的疗效及安全性临床多中心研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍的疗效及安全性临床多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索重复经颅磁刺激技术在焦虑障碍中的治疗效果及副作用。 2.次要目的：通过本项目持续而深入的研究，促进研究成果的临床转化，联合多中心制定重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍规范和标准，为中国重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍专家共识提供临床证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学博士姚强使用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.简明国际神经精神访谈（中文版）（MINI-International Neuropsychiatric Interview，简称 MINI 中文版）诊断为焦虑障碍的患者，且汉密尔顿焦虑量表评分大于等于14分； 2.年龄：不限； 3.文化：小学及以上文化； 4.种族：汉族； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.高自杀风险者，HAMD-17自杀风险条目大于等于 3 分。 2.精神发育迟滞、痴呆等其他认知障碍者。 3.严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等。 4.胸部以上有金属异物存在。 5.3个月内接受过改良电休克治疗或6个月内接受过TMS治疗。 6.目前正在进行心理治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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