CTR20200688
进行中（招募中）
ICP-192片
化学药
ICP-192片
2020-04-27
企业选择不公示
膀胱尿路上皮癌
一项评价ICP-192治疗尿路上皮癌的临床试验
一项评价ICP-192治疗特定FGFR基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌的多中心、单臂、开放性II期临床试验
102206
主要目的：评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的ORR 次要目的：评价ICP-192在FGFR 2或3基因异常的不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的PFS、DOR、DCR、OS、安全性和耐受性；评价ICP-192的PK和PD特征；分析FGFR 2或3基因异常与疗效的关系 探索性目的：探索ICP-192的PK与PD的关系，以及PK、PD与临床疗效的相关性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-06-28
/
否
1.自愿入组并签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过选择性FGFR抑制剂或FGFR抗体治疗；
2.在首次服用研究药物前2周内接受过特定治疗；
3.在首次研究药物给药前14天内，受试者血磷水平＞ULN，无论是否给予干预治疗；
请登录查看北京肿瘤医院
100000
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