【CTR20222678】一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
CTR20222678
已完成
ABP-1011-T片
化学药
ABP-1011-T片
2022-10-18
CXHL2200528;CXHL2200527
晚期恶性实体瘤
一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
201108
一期： 主要目的：评估 ABP1011T片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定剂量限制毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）以及给药方案。 次要目的： 1） 研究ABP1011T片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 2） 初步评估ABP1011T片治疗晚期恶性实体瘤的有效性。 二期： 主要目的：初步评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的有效性。 次要目的： 1） 初步评估ABP1011T片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。 2） 评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 65 ；
2022-12-14
2025-08-25
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往或现患其它类型恶性肿瘤，但应除外以下情形： a) 已根治的皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌； b) 已根治且五年内无复发的第二原发癌；
2.对于研究药物任何成分过敏者或既往有严重过敏史的患者；
3.首次研究治疗前接受过以下任一治疗或药物： a) 首次研究药物治疗前4周内进行过大手术或发生严重创伤（大手术的定义为任何进行了广泛切除的侵入性手术或者需要打开间皮细胞屏障（如胸膜腔、腹膜、脑膜）的手术。但是因诊断需要进行的组织活检是允许的。严重创伤指有未愈合的伤口、溃疡或骨折； b) 首次研究药物治疗前2周内有抗肿瘤适应症的中（成）药治疗。 c) 首次给药前4周内接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗，免疫治疗、靶向治疗、生物治疗或肿瘤栓塞术）；如为口服氟尿嘧啶类药物和内分泌治疗，停药≤2周；如为亚硝基脲、丝裂霉素或单克隆抗体，停药≤6周。如果因为日程安排或药物PK特性导致洗脱时间不充分，则需要和申办者讨论; d) 首次给药前 1 周内，接受过强效CYP3A4或CYP2C9抑制剂或诱导剂； e) 首次给药前 1 周内，接受过已知可以显著延长 QT 间期的药物（如Ia类和III类抗心律失常药）；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100020
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 经鼻胆管联合经鼻空肠营养管体外桥接对恶性胆道梗阻降黄疗效分析研究
- 胸腔镜手术联合射频消融与单纯胸腔镜手术治疗多原发肺癌的效果比较
- 卵巢上皮癌药物治疗抵抗的分子机制探索与精准诊疗研究
- HD004细胞治疗CLDN18.2晚期实体瘤伴恶性腹腔积液患者的Ⅰ期临床研究
- 术后高复发风险的胆道肿瘤进行度伐利尤单抗联合替吉奥辅助治疗的II期多中心临床研究
- 胃癌新辅助治疗疗效差异相关生物学特征及分子标志物研究
- 超声引导胸椎旁阻滞联合胸横肌阻滞及腹直肌鞘阻滞对食管癌三切口根治术（McKeown术）镇痛效果及预后影响的随机对照试验
- KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究
- NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- 一项关于奥施康定门诊剂量滴定治疗癌症患者中重度疼痛的有效性和耐受性的真实世界研究
- 超声引导布比卡因脂质体椎旁阻滞与前锯肌阻滞联合胸肌阻滞用于胸腔镜手术镇痛的比较研究
- 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 在HER2异常实体瘤中的疗效及安全性：一项全国多中心、真实世界研究
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
- 肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响
- 艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者术后认知功能的影响：一项基于脑氧监测的随机对照试验
- 评价伊立替康脂质体联合PD-L1抑制剂二线治疗肺大细胞神经内分泌癌的疗效及安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究
- 人工智能技术辅助低资源地区的乳腺癌筛查研究
- 预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
上海爱博医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1011T片的有效性和安全性的开放、多队列的IIb期临床研究
- 在实体瘤中评估ABP1011T片有效性和安全性的Ⅱ期研究
- 在骨肉瘤中评估ABP1011T片有效性和安全性的Ⅱ期研究
- 一项在局部晚期不可切除或转移性骨肉瘤患者中评估ABP1011T片的有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱb期临床研究
- 评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
- 评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
- 一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性和疗效的开放性II期临床研究
- 评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验
- 评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验
- ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ⅱa期临床研究
- 评价ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ⅱa期临床研究
- 一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1618片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的I/II期临床研究
- 一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药 剂量递增及扩展队列的 I/II 期临床研究
- 评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
- 一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1618片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究
- 评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
- 一项在晚期实体瘤患者中评估 ABP1019A 片的安全性、耐受性、药代动 力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性 I/II 期临床研究
- 一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究
- 一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
- ZN6168片、ZN2007Na片联合利托那韦片在丙型肝炎患者中Ib期临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16