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【ChiCTR2300076015】针刺治疗良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕疗效的非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕

试验通俗题目

针刺治疗良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕疗效的非劣效性研究

试验专业题目

针刺治疗良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕疗效的非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用非劣效的评价方法来对比观察针刺和口服阳性药物治疗良性阵发性位置性眩晕经手法复位后残余头晕患者的临床疗效，为手法复位后残余头晕患者提供一种较新、副反应较小的治疗思路与方法，缓解患者头晕症状，缩短病程，为后续针刺在良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕中的治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法，由研究者按照1:1比例随机分为试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合后半规管良性阵发性位置性眩晕手法复位后有“残余头晕”的患者； 2.性别不限，年龄介于18岁至75岁之间； 3.能坚持此研究并配合治疗者，且是自愿参加。；

排除标准

1.拒绝或不适合手法复位治疗者，如头颈部骨折，严重心衰等患者； 2.合并有除BPPV外其他影响头晕的疾病，如中枢神经系统病变、颈椎病、后循环缺血、椎－基底动脉供血不足、其他前庭疾病、眼科疾病，糖尿病、偏头痛、重度焦虑症及控制不良的高血压等； 3.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 4.既往有耳聋、眩晕性偏头痛、脑血管病、重度抑郁等严重精神疾病、任何脏器功能不全等病史的患者； 5.近3个月服用过前庭抑制剂、抗焦虑药、抗组胺药等干扰药物可能影响结果判定者； 6.排除继发性和创伤后的BPPV。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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