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【ChiCTR-TRC-14004495】电针治疗围绝经期失眠的随机对照观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004495

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

电针治疗围绝经期失眠的随机对照观察

试验专业题目

电针治疗围绝经期失眠的随机对照观察

申办单位信息
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联系人邮编

310053

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临床试验信息
试验目的

通过观察电针治疗围绝经期失眠的临床疗效与激素替代疗法的临床疗效，旨在系统评价电针疗法的有效性、安全性和卫生经济学评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机法

盲法

采用盲法评价，由不知分组情况的第三方进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

(1).符合诊断标准；(2).年龄≥40岁至≤55岁；(3).改良Kupperman评分标准≤15分;同时匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）计分﹥7分;(4).近3个月未经过雌、孕激素替代治疗；(5).签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

(1).妊娠；卵巢、子宫切除术后或局部放疗术后；(2).合并其他系统严重疾病者或继发失眠者(3).严重肝肾功能不全者；(4).恶性肿瘤患者；(5).精神病患者；(6).近3个月内使用过性激素类药物者；(7).原因不明阴道出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310005

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