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【ChiCTR2200063064】基于气相色谱的人体呼出气体检测技术在肺癌等疾病诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于气相色谱的人体呼出气体检测技术在肺癌等疾病诊断中的应用研究

试验专业题目

基于气相色谱的人体呼出气体检测技术在肺癌等疾病诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

拟验证人呼出气体分子分析 AI 算法对肺癌辅助诊断的准确性，为临床上肺癌诊断提供一种新手段。具体研究目标如下：对人体呼出气中痕量可挥发有机物标志性气体进行气相色谱检测，对其技术原理和临床应用进行验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肺占位受试对象：因肺占位首诊于四川省肿瘤医院；体检受试对象：行 CT 体检筛查的健康受试者； 2. 年龄：18-75 岁之间； 3. 男女不限； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有其他恶性肿瘤； 2. 重度支气管哮喘； 3. 重症肝功能损害； 4. 重度肾病； 5. 处在炎症急性期； 6. 研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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