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【ChiCTR-ORC-16008061】中药治疗精神分裂症住院患者奥氮平导致的代谢综合征的回顾对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16008061

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

中药治疗精神分裂症住院患者奥氮平导致的代谢综合征的回顾对照研究

试验专业题目

中药治疗精神分裂症住院患者奥氮平导致的代谢综合征的回顾对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

310012

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临床试验信息
试验目的

对中药联合奥氮平治疗及单用奥氮平治疗精神分裂症住院病人代谢综合征进行回顾分析，观察中药对奥氮平导致的代谢综合征的疗效及不良反应情况。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

首届浙江省“医坛新秀”项目经费

试验范围

/

目标入组人数

263;260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断统计手册第4 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition, DSM-IV ) 精神分裂症诊断标准； 2.性别不限，年龄不限； 3. 无严重心、肝、肾疾病，无脑器质性疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、内分泌疾病、重度营养不良及神经系统变性等疾病； 4. 无烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；；

排除标准

1. 存在严重心、肝、肾疾病，存在脑器质性疾病，存在肿瘤、血液病史、内分泌疾病、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； 2.有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； 3.妊娠期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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研究负责人邮编

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