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【ChiCTR2300074314】经颅直流电刺激对于中风后疲劳症状的试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中風

试验通俗题目

经颅直流电刺激对于中风后疲劳症状的试验研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对于中风后疲劳症状的试验研究

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临床试验信息
试验目的

研究经颅直流电刺激（tDCS）对于中风后疲劳症状的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通過RANDOM.ORG 網站上列出的隨機數生成器生成隨機數。

盲法

Double blind

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女均可； 2. 18 歲或以上； 3. 任何教育或識字水平； 4. 有據可查的中風發生； 5. 華裔及會流利粵語； 6. 能給予知情同意的能力和意願； 7. 慣用右手； 8. 擁有由 FSS 分數定義的 PSF。；

排除标准

1. 抑鬱症史或老年抑鬱量表 (Chau et al. 2006) 7 分或以上； 2. 雙相情感障礙、精神分裂症和/或酒精/藥物濫用/依賴； 3. 除中風外的任何神經系統疾病史； 4. 癲癇病史、外傷性腦損傷、發作性睡病、睡眠呼吸暫停、癌症或甲狀腺功能減退症； 5.自我報告的不明原因昏厥史； 6.懷孕； 7.自述沒有做過神經外科手術； 8.癡呆，定義為 MMSE 分數低於 20 (Chiu et al. 1994)； 9. 中風後抑鬱症，定義為精神科醫生使用 DSM-IV 的結構化臨床訪談（Kam 2000）和根據 DSM-V 診斷標準（美國精神病學協會 2013 年）評估為重度抑鬱症； 10. 服用已知會影響疲勞的藥物，例如催眠藥； 11. 服用已知可降低 tDCS 作用的藥物，如抗癲癇藥； 12. 以前或當前使用 tDCS； 13. tDCS 的禁忌症，例如刺激部位的皮膚受損、攜帶起搏器、頭部金屬和植入的腦部醫療設備。；

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试验机构

香港中文大學

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