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【ChiCTR-INR-16009505】怀旧疗法对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

怀旧疗法对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效研究

试验专业题目

怀旧疗法对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

100095

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临床试验信息
试验目的

评价怀旧疗法（RT）对轻、中度阿尔茨海默病患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对本研究不知情统计分析人员,通过计算机产生随机序列

盲法

单盲（对研究调查者和参与疗效评估的医师设盲）

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在65至89岁; 2）符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会(NINCDS-ADRDA)可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准； 3）获得其监护人的知情同意； 4）按临床痴呆评定量表（clinical dementia rating, CDR)进行分度，评定为轻度或中度痴呆（CDR=1.0或2.0）。；

排除标准

1) 年龄不满足入组标准； 2）导致认知障碍的原因为其他类型的痴呆（血管性痴呆、路易体痴呆、混合型痴呆等），而非阿尔茨海默病。 3）严重听力障碍；严重的知觉障碍 4）严重或急性的躯体疾病； 5）严重易激惹.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京老年医院

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研究负责人邮编

100095

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