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【ChiCTR2500098727】基于肠道超声影像的定量测量模型建立与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于肠道超声影像的定量测量模型建立与评估

试验专业题目

基于肠道超声影像的定量测量模型建立与评估

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临床试验信息
试验目的

目前，炎症性肠病的内镜及病理检查被认为是评估肠道炎症情况的金标准，与之相较，肠道超声具有无创、实时动态且易于耐受等优点，因此，本项目拟探究验证炎症性肠病患者病变活动情况与其肠道超声表现的相关性，并建立一种可用于评估患者病情严重程度的肠道超声模型，旨在探索一种针对炎症性肠病患者有效、安全且可维持较高生活质量的病情评估新策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为溃疡性结肠病患者；在我院进行经腹肠道超声检查；；

排除标准

1.6个月内接受过肠道手术； 2.弱势群体，包括危重患者、精神疾病患者、认知障碍者、孕妇及哺乳期妇女、未成年人、文盲等； 3.超声图像质量不符合标准； 4.没有在所有结肠区域留图或者模态不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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