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首页 临床进展 结直肠ESD术后大创面（≥2cm）是否完全封闭对于短期内出血的影响：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

【ChiCTR2400092074】结直肠ESD术后大创面（≥2cm）是否完全封闭对于短期内出血的影响：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠粘膜病变

试验通俗题目

结直肠ESD术后大创面（≥2cm）是否完全封闭对于短期内出血的影响：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

试验专业题目

结直肠ESD术后大创面（≥2cm）是否完全封闭对于短期内出血的影响：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

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临床试验信息
试验目的

针对结直肠病变可行内镜下ESD治疗的患者，比较术后大创面（≥2cm）是否完全封闭对于术后出血、感染、穿孔、住院费用及时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机序列将病人按1:1分到闭合组和开放组

盲法

非盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有结直肠病变，在指南适应症范围内，可行内镜下ESD治疗的患者；

排除标准

1. 未签署知情同意书，不愿行内镜治疗的患者； 2. 有严重凝血功能障碍的患者； 3. 术中出现穿孔需封闭创面的患者； 4. 合并严重基础疾病无法耐受手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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