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【ChiCTR1900022724】采样时间误差影响他克莫司治疗药物监测浓度及剂量调整准确性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾病综合征

试验通俗题目

采样时间误差影响他克莫司治疗药物监测浓度及剂量调整准确性的研究

试验专业题目

采样时间误差影响他克莫司治疗药物监测浓度及剂量调整准确性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确儿童肾病综合征患者他克莫司血药浓度监测中采样时间误差所致的血药浓度偏倚，及该偏倚对他克莫司剂量调整准确性的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为肾病综合征的患者；2.年龄<18周岁；3.连续服用他克莫司同一剂量至少3天，拟于次日进行血药浓度监测的患者。；

排除标准

家长或本人拒绝签署知情同意的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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