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【ChiCTR2000040739】口服艾司氯胺酮对小儿术前镇静及静脉穿刺镇痛效果的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040739

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿术前用药

试验通俗题目

口服艾司氯胺酮对小儿术前镇静及静脉穿刺镇痛效果的观察

试验专业题目

口服艾司氯胺酮对小儿术前镇静及静脉穿刺镇痛效果的观察

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临床试验信息
试验目的

通过临床随机试验评价术前口服不同剂量的艾司氯胺酮作为小儿术前用药的作用效果，为临床小儿术前口服艾司氯胺酮提供剂量参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑生成随机序列，依入室时间顺序给患儿安排序列号，并由一名专职护士配药设盲，另一专职护士负责给药并观察记录镇静镇痛评分，确保配药者、观察记录者及研究者双盲。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

艾司氯胺酮为自愿知情同意入组的患者自费医疗，其余项目经费为研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-14

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入我院2020年12月至2021年3月间耳鼻喉择期手术患儿。患儿年龄1~6岁之间，ASA分级1~2级，无先天性遗传及智力低下病史。；

排除标准

术前评估有困难气道者，一周内有上呼吸道感染病史者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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/

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