【ChiCTR2500100949】经颅直流电刺激通过作用于不同部位对周围神经病理性疼痛患者生活质量影响的临床研究：一项随机、单盲、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100949

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

神经病理性疼痛患者焦虑(和/或)抑郁状态

试验通俗题目

经颅直流电刺激通过作用于不同部位对周围神经病理性疼痛患者生活质量影响的临床研究：一项随机、单盲、对照试验

试验专业题目

经颅直流电刺激通过作用于不同部位对周围神经病理性疼痛患者生活质量影响的临床研究：一项随机、单盲、对照试验

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临床试验信息

试验目的

1.探讨连续经颅直流电刺激通过作用于不同部位对周围神经病理性疼痛患者生活质量的影响；2.探讨连续经颅直流电刺激对周围神经病理性疼痛患者疼痛评分、焦虑情绪、抑郁情绪、睡眠障碍等方面的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1：1生成随机序列

盲法

对随访者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）周围神经病理性疼痛的诊断符合中国周围神经病理性疼痛诊疗专家共识（2022版）；（2）年龄≥18岁；（3）NRS评分≥4分（中重度疼痛）；（4）汉密尔顿抑郁量表评分＞7分或汉密尔顿焦虑量表评分＞7分。；

排除标准

（1）中枢性神经病理性疼痛患者；（2）合并颅内器质性病变或颅脑创伤；（3）正在服用纳洛酮等干扰经颅直流电刺激镇痛作用的药物；（4）既往确诊严重精神心理疾病者；（5）心、肝、肾等重要脏器功能异常者；（6）带有心脏起搏器、脑刺激装置者，颅内金属植入装置者，如动脉夹、颅骨修补等；（7）行脑室－腹腔分流术者；（8）未得到良好控制的癫痫患者；（9）无法正常交流，不能自主完成问卷评估者；（10）对常规抗病毒药物，中枢类镇痛药物、三环类抗抑郁药物，有严重不良反应者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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