【ChiCTR2300072648】肌骨超声评估推拿联合《诸病源候论》运颈三法治疗颈型颈椎病的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072648

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

肌骨超声评估推拿联合《诸病源候论》运颈三法治疗颈型颈椎病的临床疗效研究

试验专业题目

探索肌骨超声评估推拿联合《诸病源候论》运颈三法治疗颈型颈椎病的临床疗效

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用肌骨超声量化评估推拿手法结合《诸病源候论》运颈三法治疗颈型颈椎病的临床疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位没有参与这项试验的研究人员负责随机化。采用SPSS 26.0产生70个不重复的有序随机数字并按1：1比例进行“可视分箱”，记录好随机数字和组别之间的关系。将随机数字纸条放入不透明的信封中，受试者按就诊顺序随机抽取一个信封，分组人员按前述关系表将受试者分为对照组（常规推拿治疗组）和试验组（推拿结合运颈三法治疗组）

盲法

本试验采用双盲设计。随机编码表由临床试验数据管理及统计单位建立，盲底密封，一式两份，分别交与临床试验组长单位浙江医院相关科室和申办者两处妥善保存。全部药物编码过程由编盲者书写成文件形式，即编盲记录，作为该临床试验的文件之一保存。

试验项目经费来源

浙江医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-09

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准 ①符合颈型颈椎病的诊断标准，男女不限； ②年龄18-60岁； ③受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加本试验。；

排除标准

（2）排除标准 ①其他各型颈椎病； ②颈部扭伤，肩关节周围炎，风湿性肌纤维组织炎，神经衰弱及其他非因颈椎间盘退变所致之颈、肩部疼痛者。 ③妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； ④过敏体质、皮肤敏感者或身体虚弱者； ⑤合并严重的肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病，骨质疏松症、恶性肿瘤、严重外伤、心肌梗死、脑溢血后遗症等严重原发性疾病，精神病患者，以及严重感染者； ⑥存在认知功能障碍或交流障碍，不能配合完成量表、治疗或随访者。 ⑦参加其他临床试验者。如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加本试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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