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【ChiCTR1800015832】超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛疗效的随机对照研究

试验专业题目

超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛疗效的随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

研究超声引导下收肌管阻滞联合股外侧皮神经阻滞对全膝关节置换术疼痛和快速康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由李东海用电脑生成的随机数字表法进行随机分组,每个病人术前抽取一个装有随机数字的信封

盲法

对术者、数据采集者、数据分析者和病人采用盲法

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-24

试验终止时间

2019-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)因膝关节重度骨关节炎、类风湿关节炎需行单侧初次TKA手术患者;(2)年龄为60~80岁;(3)体重指数为20~35 kg/m2 ;(4)术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ~Ⅲ级。;

排除标准

(1)对麻醉药物及磺胺过敏者;(2)存在中度以上的术侧膝关节畸形(内外翻、屈曲畸形)以及关节僵直;(3)酗酒或长期服用阿片类药物者;(4)语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(numeric rating scales,NRS)者;(5)手术侧肢体神经病变者;(7)精神病患者;(8)既往存在消化道溃疡者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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