【ChiCTR2400087138】一项评估AK104联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）对比TACE用于治疗不可根治、非转移性肝细胞癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究
ChiCTR2400087138
正在进行
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2024-07-22
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肝细胞癌
一项评估AK104联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）对比TACE用于治疗不可根治、非转移性肝细胞癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究
一项评估AK104联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）对比TACE用于治疗不可根治、非转移性肝细胞癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究
比较A组（AK104+仑伐替尼+TACE）与B组（AK104安慰剂+仑伐替尼安慰剂+TACE）治疗不可根治、非转移性肝细胞癌的无进展生存期（PFS）。
随机平行对照
Ⅲ期
第三方供应商使用 IRT 系统进行受试者随机
双盲
康方药业有限公司
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268;134;67
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2024-03-01
2026-05-31
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1、经组织学/细胞学诊断为肝细胞癌，或符合美国肝病研究协会(AASLD)的临床诊断标准； 2、无远处转移； 3、不适合根治性手术、移植或根治性消融，但适合TACE； 4、Child-Pugh评分为A级； 5、美国东部肿瘤协作组（ ECOG ）体能状态评分为0-1分； 6、根据RECIST 1.1标准，具有可测量的病灶； 7、具有充分的器官功能；；
请登录查看1、肝移植病史； 2、肝性脑病病史； 3、难以控制的高血压； 4、首次治疗前3个月内深静脉血栓形成； 5、过去6个月内有出血事件； 6、HBV和HCV合并感染；；
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