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【ChiCTR-ONC-17014141】自体神经元干细胞治疗帕金森病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17014141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

自体神经元干细胞治疗帕金森病的临床研究

试验专业题目

自体神经元干细胞治疗帕金森病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估自体神经元干细胞治疗帕金森病的临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

病人自选

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-20

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-80岁，性别不限； 2. 所有受试者均经中国帕金森病的诊断标准确诊； 3. 骨髓造血功能正常，无出血倾向，血常规：HGB≥90g/L、WBC＞4.0×109/L（NEU≥1.5×109/L）、PLT≥100×109/L； 4. 肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限；AST和ALT≤2.5倍正常值上限；碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限； 5. 肾功能：BUN和Cr≤1.5倍正常值上限，肌酐清除率≥80mL/min； 6. 胸部CT无急性炎症感染证据； 7. 无其他严重心脏、肝、肾疾病等； 8. 无严重病毒或细菌感染； 9. 患者或法定代理人同意参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 高度过敏体质或有严重过敏史； 2. 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； 3. 全身感染或局部严重感染需抗感染治疗患者； 4. 合并心、肺、脑、肾、肝等重要脏器的功能障碍； 5. 凝血功能障碍性疾病（如血友病）； 6. 传染性疾病(如HIV、RPR、活动性结核等)； 7. 严重自身免疫性疾病患者； 8. 研究者认为还存在有其他原因不能纳入治疗者； 9. 筛选前3个月内接受过其他药物的临床研究； 10. 不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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