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【ChiCTR2200057352】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 亚剂量艾司氯胺酮复合腹横肌平面阻滞对腹腔镜手血流动力学和术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057352

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 亚剂量艾司氯胺酮复合腹横肌平面阻滞对腹腔镜手血流动力学和术后疼痛的影响

试验专业题目

亚剂量艾司氯胺酮复合腹横肌平面阻滞对腹腔镜手血流动力学和术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：诱导期间和气腹时低血压、高血压、心动过缓、心动过速等心血管不良事件发生情况 次要目的：①拔管时血压和心率 ②拔管时间、PACU停留时间 ③术后烦躁、恶心呕吐、呼吸抑制总发生率 ④术后疼痛评分 ⑤术后并发症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60～85岁； 2.择期全身麻醉下妇科腹腔镜手术； 3.体质量指数18～30 kg/m2； 4.ASA分级 I-III。；

排除标准

1.有冠心病，心肌梗死，脑梗等心血管类病症； 2.有精神类疾病； 3.糖尿病、肾上腺皮质功能不全等内分泌及代谢性疾病者； 4.甲状腺功能亢进； 5.合并中枢神经系统及精神性疾病； 6.艾司氯胺酮、阿片类药物过敏； 7.局麻药过敏； 8.近期正在服用精神类药物或镇痛药物； 9.正在参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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