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【ChiCTR2100048194】乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合背阔肌±假体重建与联合胸肌后假体+补片重建的全国多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合背阔肌±假体重建与联合胸肌后假体+补片重建的全国多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合背阔肌±假体重建与联合胸肌后假体+补片重建的全国多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：乳腺癌腔镜逆序法皮下腺体切除联合背阔肌±假体重建与联合胸肌后假体+补片重建的近期及远期美容效果评估与比较； 2. 次要目的：评估两种术式在安全性、社会经济效益、生活质量上的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

患者自行选择

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄(18~70)； 2.肿瘤距乳头距离≥2cm ； 3.无皮肤侵犯 ； 4.无胸肌侵犯 ； 5.T1～2N0～1M0或者无皮肤侵犯且无胸肌侵犯的患者接受新辅助化疗后达到T1～2N0～1M0分期 。；

排除标准

1.肿瘤最大径＞5cm； 2.局部晚期； 3.病情危重，难以对手术的有效性和安全性做出确切评价的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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